产品名称: 注射用帕瑞昔布钠
【药品名称】
通用名称:注射用帕瑞昔布钠
英文名称:Parecoxib Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Paruixibuna
【对应原料药】
【主要成份】
本品主要成份为帕瑞昔布钠
化学名称:N-[[4-(5-甲基-3-苯基-4-异恶唑基)苯基]磺酰基]丙酰胺钠盐
分子式:C19H17N2O4SNa
分子量:392.40
辅料:无水磷酸氢二钠,磷酸和/或氢氧化钠(用于调节pH值)
【适应症】
用于手术后疼痛的短期治疗。
在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前,应评估患者的整体风险。
【规格】
按C19H18N2O4S计:(1)20mg (2)40mg
【禁忌】
对注射用帕瑞昔布钠活性成份或辅料中任何成份有过敏史的患者。
有严重药物过敏反应史,尤其是皮肤反应,如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症,多形性红斑等,或已知对磺胺类药物超敏者。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
有活动性消化道溃疡或胃肠道出血的患者。
服用阿司匹林或NSAIDs(包括COX-2抑制剂)后出现支气管痉挛、急性鼻炎、鼻息肉、血管神经性水肿、荨麻疹以及其他过敏反应的患者。
处于妊娠晚期或正在哺乳的患者。
严重肝功能损伤(血清白蛋白<25g/L或Child-Pugh评分≥10)患者。
炎症性肠病患者。
充血性心力衰竭(NYHA II-IV)患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)术后疼痛的治疗。
已确定的缺血性心脏疾病,外周动脉血管和/或脑血管疾病的患者。
【批准文号】
(1)国药准字H20183462 (2)国药准字H20183463
【生产企业】
企业名称:浙江海正药业股份有限公司
生产地址:浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路10号
邮政编码:311404
电话号码:4001180618
传真号码:0576-88827887
网址:www.hisunpharm.com