心血管类药物
| No. 序号 |
Product Name 品名 |
Specification 质量标准 |
US DMF | EU DMF | CEP | JP DMF | CDE Status |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Adenosine 腺苷 |
USP, EP | ● | ● | |||
| USP, EP | 文件已被批准 | 文件已被批准 | |||||
| 2 | Atorvastatin Calcium 阿托伐他汀钙 |
CP | A | ||||
| CP | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
| 3 | Donepezil HCl 盐酸多奈哌齐 |
USP, In house | ● | A | |||
| USP, In house | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||||
| 4 | Fluvastatin Sodium 氟伐他汀钠 |
YBH | A | ||||
| YBH | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
| 5 | Lovastatin 洛伐他汀 |
USP, EP, CP | ● | ● | A | ||
| USP, EP, CP | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||
| 6 | Mevastatin 美伐他汀 |
In house | ● | ||||
| In house | 文件已被批准 | ||||||
| 7 | Pravastatin Sodium 普伐他汀钠 |
USP, EP, JP, CP | ● | ● | ● | A | |
| USP, EP, JP, CP | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | |||
| 8 | Rosuvastatin Calcium 瑞舒伐他汀钙 |
YBH | A | ||||
| YBH | 中国已批准用于成品剂量的原料药 | ||||||
| 9 | Simvastatin with BHA added 辛伐他汀+BHA |
USP, EP | ● | ||||
| USP, EP | 文件已被批准 | ||||||
| 10 | Simvastatin 辛伐他汀 |
USP, EP, CP | ● | ● | A | ||
| USP, EP, CP | 文件已被批准 | 文件已被批准 | 中国已批准用于成品剂量的原料药 |
